2021年7月29日，Arcutis Biotherapeutics公司宣布美国FDA已批准其研发的0.3%的Zoryve乳膏新药上市，用于治疗12岁及12岁以上患者的斑块型银屑病，包括间擦性区域。Zoryve是首款不含类固醇、批准用于治疗斑块状银屑病的外用PDE4抑制剂，它可以快速清除银屑病斑块并减少身体受累部位的瘙痒。银屑病是一种常见的免疫介导的皮肤病，约90%的银屑病为斑块性银屑病，表现为皮

2022年6月13日，RNAi疗法先锋公司Alnylam Pharmaceuticals宣布，美国FDA批准其研发的Amvuttra上市。Amvuttra通过每三个月一次的皮下注射，用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性多发性神经病。此前，Amvuttra已在美国和欧盟被认定为 "孤儿药 "，用于治疗ATTR淀粉样病症，在日本被授权治疗转甲状腺素型家族性淀粉样病症与多发性神经病

2022年5月28日，埃格林医药出席了由华先医药主办的“华先药智汇2022首届学术论坛”。会议得到地方政府、行业协会及研究机构的大力支持。

2022年5月24日，美国FDA正式批准Roivant Sciences旗下Dermavant Sciences开发的Vtama乳膏上市，用于外用治疗斑块状银屑病成人患者。此次的批准治疗包括所有银屑病患者，不论其严重程度如何，且没有使用持续时间和使用身体部位的限制。这是25年来美国获批治疗银屑病的首款外用新分子实体，代表了一种非类固醇的创新外用治疗类型。这款创新疗法已先前于2019年首先在中国获批

5月13日，礼来宣布，美国FDA批准该公司开发的Mounjaro上市，用于与控制饮食和锻炼联用，每周注射一次，以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。礼来表示Mounjaro代表着近10年来，首个新糖尿病药物的类型。它的新药申请也被FDA授予优先审评的资格。 2型糖尿病是糖尿病的最常见形式，是一种慢性和进行性疾病，在这种疾病中，身体不能正常生成或使用胰岛素，导致血液中葡萄糖(糖)水平增高。虽

2022年9月1日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布美国FDA已批准选择性白细胞介素-36受体（IL-36R）抗体Spevigo上市，用于治疗成人泛发性脓疱性银屑病。Spevigo是首款通过靶向 IL-36 通路治疗泛发性脓疱性银屑病的药物。在中国，这款创新疗法的上市申请也已拟纳入优先审评。 泛发性脓疱性银屑病（GPP）不同于寻常斑块型银屑病，是一种罕见且可能

2022年2月28日，CTI BioPharma宣布，美国FDA已正式批准其研发的Vonjo上市，用于治疗伴有严重血小板减少症的骨髓纤维化患者。这是第一个专门针对成人细胞减少骨髓纤维化治疗的药物。此前，Vonjo已获得FDA优先审评资格。 骨髓纤维化（myelofibrosis）是一种骨髓增殖性疾病，会在患者体内形成纤维瘢痕组织，导致严重的血小板减少和贫血。患者会出现虚弱、疲乏、脾脏和肝

2022年2月17日，Agios Pharmaceuticals宣布美国FDA已批准其新药Pyrukynd上市，用于治疗丙酮酸激酶（Pyruvate Kinase，PK）缺乏的成人溶血性贫血。Pyrukynd是一款 first-in-class口服PK激活剂，也是首个获批的针对该疾病的修正疗法。该药先前已通过FDA的优先审查程序，并被授予孤儿药资格。 丙酮酸激酶缺乏症（Pyruvate

2022年1月31日，Moderna公司宣布，美国FDA已正式批准该公司mRNA新冠疫苗Spikevax的生物制品许可申请（BLA），用于预防18岁及以上人群感染新冠病毒。这是美国FDA正式批准的第二款mRNA疫苗，也是Moderna公司首个获得FDA正式批准的产品。此前，Spikevax已于2020年12月18日获得FDA的紧急使用授权（EUA）。 Spikevax（mRNA-1273