岗位职责：
负责化学项目实施运行及团队管理，包括监督各项目进展、解决技术难点问题及对客户提出的项目要求进行可行性评估等，解决客户项目实施过程中遇到的各类问题。
1.能够独立设计和完成药物化学分子的合成；
2.评估化学合成的实验方案和实验结果，解决实验中出现的问题；
3.评估和设计新分子和前药分子，对新分子的盐型，稳定性，成药性等设计试验方案；
4.进行药物配方和制剂的研究，解决药物配方和制剂研究中出现的问题；
5.对接并管理内外部化学部门相关项目，保障项目推进。
任职要求：
1、硕士及以上学历，有机化学、药物化学、制药工程等相关专业，至少三年以上药物研发及研发团队管理工作经验，海外留学或有CRO医药行业研发管理经验者优先。
2、熟悉药物研发流程，具备优秀的化学合成技术能力及理论功底，能用中英文撰写项目。
3、具有优秀的研发和项目管理能力，能解决项目实施管理和研发过程中遇到的问题。
4、具备较强的沟通组织协调及团队管理能力。
职位描述：
作为数据库工程师，您将负责构建和维护基于AI生物信息学的药物研发数据库，结合多组学、表型、药物筛选及CRISPR实验数据集，以支持公司的药物研发工作。您将与AI生物信息专家、药物研发团队以及前端开发人员紧密合作，确保数据库的高效、稳定和安全运行，并与前端药物研发平台UI实现无缝对接。
主要职责：
1.根据AI生物信息学数据的特点和药物研发需求，设计并构建药物研发数据库架构。
2.应用专业的数据库技术，实现多组学、表型、药物筛选及CRISPR实验数据的整合、存储和管理。
3.负责数据库的性能优化和故障排查，确保数据的准确性和一致性。
4.与前端开发人员合作，实现数据库与药物研发平台UI的数据交互和对接。
5.跟踪生物信息学和数据库技术的最新进展，不断提升数据库系统的先进性和实用性。
6.编写和维护数据库相关的文档，为团队成员提供技术支持和培训。
任职要求：
1.计算机科学、生物信息学或相关专业本科及以上学历，具备扎实的数据库理论基础和实践经验。
2.熟悉关系型数据库（如MySQL、Oracle等）和非关系型数据库（如MongoDB、Redis等）的设计、开发和维护。
3.熟悉生物信息学数据，具备处理和分析生物数据的能力。
4.熟练掌握SQL语言，具备数据库性能优化和故障排查的能力。
5.了解前端技术框架，能够与前端开发人员实现数据交互和对接。
6.良好的团队协作精神和沟通能力，能够与不同领域的团队成员有效合作。
加分项：
1.有过构建生物信息学数据库或药物研发数据库的经验。
2.对AI算法、生物信息学和药物研发流程有深入了解，能够提出创新性的解决方案。
岗位职责：
1.调研国内、外药品研发动态，对研究中的各类新药开发现状进行信息情报跟踪、汇总和总结，并形成报告。负责医药研发项目的筛选，市场调研，产品评估；
2.针对指定产品或研发领域，查询国内外研发管线、专利、注册审评信息、交易信息和产品评价信息及市场评价信息，撰写调研报告；
3.针对指定疾病治疗领域，查询国内外流行病学信息、临床治疗现状及主要治疗手段评价信息，撰写调研报告；
4.参与公司对外合作项目的技术和商业评估；
5.协助技术部门查询CMC、非临床、临床等专业技术文献、专利；
6.及时了解行业动态及相关政策，并搜集有价值的行业信息及政策信息；
7.参与与国内外合作单位的合作洽谈、联系和部分项目管理工作；
8.公司安排的其他工作。
任职资格：
1.医药行业硕士学位，医学\药学\生物制药\生物学\分子化学等相关专业；
2.对信息调研及技术评估类工作有浓厚兴趣。有相关工作经历者优先考虑；
3.英语水平六级及以上，能熟练阅读英语文献,有一定英文写作能力；
4.计算机操作熟练，文献检索技能熟练，文字组织表达能力较强，熟悉各种信息查询渠道；
5.具有优良的职业道德、敬业精神；工作积极主动、细心严谨及高效；责任心强；
6、较强的逻辑思维能力, 有优秀的汇总、分析、总结和形成报告能力；
7.熟练使用各类办公软件, 尤其是MS Power Point, 并能借助工作软件(如AI软件)提高工作效率；
8.敢于挑战并具有较强的执行力。
岗位职责：
1. 结合实际情况和法规符合的要求帮助客户制定适宜的注册策略和计划，对客户进行有效的指导和培训，推动项目按照计划实施；
2. 根据法规要求，协助完成药品注册资料的编写、翻译、审核及递交；
3. 跟踪申报产品审评进度，解决药品注册检验以及审评过程中遇到的问题；
4. 掌握和跟踪注册法规的变化，为公司业务部门提供法规调研和技术支持。
1.熟悉欧美药品注册法规和有关指南；
2. 具备药品注册申报资料编写经验；
3. 具有较强的药学专业英语读写和专业词汇中英互译能力，英语口语流利；
4. 具有较强的沟通能力；
5.具备相关实习经验或海外留学经验者优先。
职位描述
该职位需要协助临床部门负责人与公司内部团队以及与临床顾问/KOL/等保持密切沟通，为法规注册项目提供临床文件撰写和其他支持。
岗位职责
负责相关文献资料的收集与分析
与临床顾问/KOL以及申办方共同设计临床试验方案
参与US IND申报策略/临床开发策略的制定
负责US IND申报资料临床部分的撰写和审核（如临床试验方案、研究者手册、知情同意书、临床综述等）
参与法规项目的管理
负责相关文献资料的收集与分析
与公司内其他相关部门密切合作
任职要求
药理学、生物化学，分子生物学等相关专业硕士学历
熟悉FDA、ICH相关法规和指南，以及相关数据库的查询
较强的英文读写和文献检索，分析和归纳能力
良好的团队协作精神
职位描述
该职位主要负责法规服务项目（主要包括IND，IND Amendment，NDA，BLA等）进行管理（包括文件、沟通和会议、时间和进程、质量控制等）。
同时与服务对象和内部团队沟通，协调并推进项目直至完成对应目标。
主要工作职责：
• 对接客户，进行服务项目相关原始文件的收集、整理和归档
• 参与项目时间表和总体计划的制定
• 根据时间表协调内（外）部团队完成既定项目目标
• 与内（外）部团队保持及时有效的沟通，定期汇报项目进展
• 项目会议的协调、准备和记录
• 法规服务文件的翻译、编写、校对和审核
• 法规文件的合规性审核和调整
• 参与公司内部数据、案例库的建设
任职要求
• 本科及以上，制药、生物、医学、化学等相关专业
• 熟练的英文能力，有海外留学经历者优先
• 出色的沟通协调以及抗压能力
• 优秀的领导力和团队协作精神
• 熟悉药品开发和注册
• 3年以上药企、CRO工作经历，主要从事药品研发、质量管理或国际注册
• 有RAC、PMP证书者优先
