2026年3月25日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Corcept Therapeutics的Lifyorli（relacorilant）与nab-paclitaxel联合用于治疗铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。这些患者需既往接受过1至3线系统性治疗，且至少有一线包含bevacizumab。Lifyorli是FDA批准的首个选择性糖皮质激素受体拮抗剂（SGRA）。
卵巢癌是女性癌症死亡的第五大原因。患者的疾病在铂类药物治疗后6个月内复发即被定义为“铂耐药”。对于这些女性患者，治疗选择极其有限。在美国，每年约有2万名铂耐药卵巢癌患者需要新疗法，欧洲的患者数量至少与此相当。Lifyorli（relacorilant）是一种口服药物，竞争性结合糖皮质激素受体（GR），通过抑制皮质醇抑制细胞凋亡（即nab-paclitaxel等化疗药物所引导的程序性细胞死亡）来增强化疗敏感性。
此项批准基于ROSELLA研究的结果。ROSELLA研究达到了无进展生存期和总生存期的双重主要终点。与单用nab-paclitaxel的患者相比，联用Lifyorli与nab-paclitaxel的患者死亡风险降低了35%，中位总生存期（OS）为16.0个月，而单用nab-paclitaxel患者为11.9个月，相差4.1个月。与单用nab-paclitaxel的患者相比，接受Lifyorli和nab-paclitaxel联用的患者，疾病进展风险降低了30%。
Corcept首席执行官Joseph Belanoff博士表示：“我们很高兴能够为历来选择有限的患者带来新的治疗方案。多年来，我们一直致力于展示皮质醇调节在肿瘤学领域的潜力。Lifyorli的获批是重要的第一步，这种新的治疗模式还有更多探索空间。”
Corcept正在开发relacorilant用于卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌、胰腺癌和前列腺癌，该药已获欧盟委员会（EC）的孤儿药认定。Corcept也已向欧洲药品管理局（EMA）提交了relacorilant的上市许可申请（MAA）。
参考文献（上下滑动查看更多）
https://ir.corcept.com/news-releases/news-release-details/fda-approves-corcepts-selective-glucocorticoid-receptor
https://www.fiercepharma.com/pharma/corcepts-lead-drug-bounces-back-fda-snub-1st-approval-lifyorli-ovarian-cancer
https://www.cancernetwork.com/view/fda-approves-relacorilant-combo-in-platinum-resistant-ovarian-cancers
https://www.sohu.com/a/1001954935_120597840
