2025年1月30日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Vertex公司口服片剂Journavx（suzetrigine）上市，用于治疗成人中重度急性疼痛。Journavx是首个也是唯一获批的非阿片类口服信号抑制剂，也是20多年来首个获批的新类止痛药。由于其新颖的作用机制，FDA曾授予Journavx优先审评、快速通道和突破性疗法认定。
每年有超过8000万美国人被开具药物治疗中度到重度急性疼痛。其中约有4000万人被处方使用阿片类药物。近10%最初接受阿片类药物治疗的急性疼痛患者会长期使用阿片类药物，每年约有85000名患者会出现阿片类药物使用障碍。通过靶向NaV1.8疼痛信号受体，Journavx可阻断外周神经系统的疼痛信号传入大脑，提供了一种有效且无成瘾性的阿片类替代品。
Journavx的疗效在两项随机、双盲、安慰剂和主动对照的急性手术疼痛试验中进行了评估，两项试验均显示Journavx减轻疼痛的作用显著优于安慰剂。
Vertex首席执行官兼总裁Reshma Kewalramani表示：“今天的批准对于美国每年8000万承受中度至重度急性疼痛的人来说，是一个历史性的里程碑。”“Journavx的批准令我们有机会改变急性疼痛管理的范式，建立新的护理标准。”
阿片类止痛药带来的成瘾风险长期困扰美国社会，这让Journavx被寄予厚望，William Blair的分析师预测，Journavx 的销售额将在2028年突破10亿美元，并在2031年达到峰值约49亿美元。
参考文献（上下滑动查看更多）
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-novel-non-opioid-treatment-moderate-severe-acute-pain
https://news.vrtx.com/news-releases/news-release-details/vertex-announces-fda-approval-journavxtm-suzetrigine-first-class
https://www.fiercepharma.com/pharma/vertex-scores-fda-nod-long-awaited-non-opioid-pain-reliever-journavx
