在美国，约有50万人被确诊为非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB），据估算，全球范围内还有数百万患者正受此疾病困扰。与其他以气道狭窄为特征的呼吸系统疾病不同，支气管扩张症会导致气道永久性扩张，使得黏液与细菌更难清除，进而引发持续性炎症与感染。支气管扩张症的一个典型特征是症状频繁急性发作，即咳嗽加剧、黏液增多、呼吸困难及疲劳感等症状突然恶化。

Brinsupri是一款二肽基肽酶1（DPP1）抑制剂。DPP1在骨髓中中性粒细胞成熟时，能够激活促炎中性粒细胞丝氨酸蛋白酶（NSPs），该药通过抑制DPP1的作用，以缓解炎症。

FDA的此次批准基于发表在《新英格兰医学杂志》上的第三期ASPEN和第二期WILLOW研究数据。在ASPEN组中，服用Brinsupri 10毫克或25毫克的患者，与安慰剂组相比年均加重率分别降低了21.1%和19.4%。

Insmed首席医疗官Martina Flammer表示：“FDA 批准全球首个用于非囊性纤维化支气管扩张症的治疗药物，对患者及 Insmed 而言都是一个历史性里程碑。”“通过始终将患者置于核心地位，我们再次为一种尚无获批疗法的疾病推出了一款首创（first-in-class）药物。这是医学领域的一项非凡成就。”

目前该药已可在美国药房购买，欧洲药品管理局（EMA）和药品与医疗产品监管局（MHRA）已接受其申请，日本申报计划于2025年启动，2026年有望在更多地区获批上市。

华尔街方面预测该药上市首年销售额将在4000万至6000万美元之间。市场的乐观情绪源于多方面：该领域存在高度未满足的医疗需求、令人信服的临床数据、医生和患者群体对创新治疗的期待。