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Jul, 2023
11
“穿越周期,守望创新” – FDA专家协会群英汇聚,在沪与产业界深入交流
近日,FDA专家协会携手泰格医药在上海耀晶前滩成功举办“穿越周期,守望创新”主题沙龙。FDA专家协会的部分成员与来自泰格医药的专家团队齐聚一堂,共同分析了当前国际形势下医药工业所面临的挑战,并就如何应用人工智能等新技术赋能临床研究等话题进行了深入探讨。 沙龙活动由FDA专家协会荣誉会长、国投创新首席科学家何如意博士致欢迎辞并发表题为《临床试验设计的新思考》的主旨演讲。在何会长的带动下,专
May, 2023
08
埃格林医药荣获动脉网“AI制药价值领域奖”
5月5-7日,由VB100、动脉网、蛋壳研究院主办的“无问西东”第七届未来医疗100强大会在上海张江科学会堂隆重举行。此次大会得到了上海市浦东区政府和张江集团的大力支持,汇聚了包括国际著名科学家Robert Langer教授在内的多位中外院士和各领域的专家。
Mar, 2023
31
如何赢在起点?埃格林法规专家在创投大会上分享全球临床战略的成功关键要素
3月30日,为期三天的第七届中国医药创新与投资大会继续热烈进行。其中,由中国药促会药物监管专委会组织的国际创新药监管论坛颇为引人注目,邀请了多位国际医药注册法规专家和创新药企高管做主题报告。本届论坛的主题为“FDA新政下,中国药企出海如何赢在起点”,意在为中国企业在当前复杂多变的国际形势下指出创新药国际化发展方向和关键成功要素。
Feb, 2023
18
《麻省理工科技评论》中国·未来健康论坛发布权威科技榜单,埃格林医药成功入选
2月17日,在刚落幕的2023《麻省理工科技评论》中国·未来健康论坛上,发布了年度《中国数字医疗科技创新企业图谱》(Digital Health Companies China 50),该图谱作为数字医药的风向标,从影响数字医疗的6大领域中遴选出50家优秀中国医疗科技创新企业,其中埃格林医药、英矽智能、晶泰科技等5家AI制药企业凭借在医药数字化细分领域的卓越成效成功入选。Digital Healt
Jan, 2023
06
深度构建AI智研基础,埃格林医药与百度智能云签署合作协议
1月5日,由百度智能云主办的“云智一体,深入生命科学”生命科学领域区“智能行”活动在深圳成功举办。来自科研院所、基因科技及知名生物制药企业、互联网企业等近百位参会代表出席会议,埃格林医药作为国内AI药物研发领域佼佼者受邀参加本次活动并作为主题发言嘉宾。
Dec, 2022
05
又一款治疗急性髓性白血病新药获FDA批准
2022年12月1日,美国FDA宣布批准Rigel Pharmaceuticals公司的突变异柠檬酸脱氢酶1(mIDH1)选择性抑制剂Rezlidhia上市,用于治疗IDH1疑似突变的复发或难治性急性髓性白血病(AML)的成人患者。急性髓性白血病(AML)是一种以骨髓与外周血中原始和幼稚髓性细胞异常增生为主要特征。IDH1是所有细胞正常代谢需要的一种天然酶,当发生突变时,会导致血液恶性肿瘤和实体瘤
Oct, 2022
28
全球首款!治疗多发性骨髓瘤的BCMA/CD3双抗药物获FDA批准
2022年10月25日,强生旗下杨森(Janssen)公司宣布,美国FDA已经加速批准同时靶向B细胞成熟抗原和CD3受体的双特异性抗体药物Tecvayli上市,用于治疗既往接受过包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体在内的至少4线治疗的成人复发或难治性多发性骨髓瘤。先前,FDA已授予Tecvayli突破性药物资格(BTD),今年8月,欧盟已批准了Tecvayli有条件上市。Tecvayli
Oct, 2022
26
阿斯利康肝癌一线创新免疫组合疗法获FDA批准
2022年10月21日,FDA批准阿斯利康(AstraZeneca)的Imjudo(tremelimumab,替西木单抗)联合Imfinzi(durvalumab)作为治疗不可切除肝细胞癌(HCC)的一线联合治疗方案。该联合用药方案为肝癌患者提供了一种由双重免疫检查点抑制剂构成的全新免疫组合疗法,方案名为STRIDE(single tremelimumab regular interval dur
Oct, 2022
07
“渐冻症”百年新突破,创新疗法Relyvrio获FDA批准上市
2022年9月29日,美国FDA宣布批准了Amylyx公司研发的Relyvrio上市,用于治疗肌萎缩侧索硬化成人患者。在随机、安慰剂对照临床试验中,Relyvrio能显著延缓ALS的疾病进展。今年6月,Relyvrio也获得加拿大监管机构含条件的批准上市。FDA曾授予Relyvrio孤儿药资格和优先审评资格。肌萎缩侧索硬化症(amyotrophic lateral sclerosis,ALS)俗称
Sep, 2022
21
全球首款肝肾综合征药物获FDA批准,患者迎来治疗新选择
2022年9月14日,Mallinckrodt宣布FDA批准其注射药品Terlivaz上市,用于治疗肾功能快速恶化的成人肝肾综合征。Terlivaz是全球首款获得FDA批准用于改善肝肾综合征成人患者肾脏功能的药物。 肝肾综合征(HRS)是一种急性且可能危及生命的疾病,常见于晚期肝病患者。患者由于血流动力学异常,最终导致内脏和全身血管舒张,可能引发门静脉高压并导致肾血管收缩。而收缩功能不全
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