2020年10月5日美国FDA发布信息，FDA已于10月2日批准了施贵宝公司（BMS）研发的纳武单抗(nivolumab)联合Yervoy单抗(ipilimumab)，作为成人恶性胸膜间皮瘤的一线治疗药物。这是16年来FDA批准的第二个用于治疗恶性胸膜间皮瘤的临床方案。 恶性胸膜间皮瘤(MPM)是一种致命的罕见肺癌，由吸入石棉纤维引起。据WHO估计，全球每年约有43000人死于MPM。大

2020年10月5日，原FDA新药办公室III部主任 Dr. Florence Houn 将与数位原FDA临床，CMC，器械，统计，注册的资深专家，一同详细解读美国FDA于2020年7月颁布的“FDA关于在COVID-19公共卫生紧急情况下进行临床试验的指南”。 Dr. Florence Houn系前FDA杰出领导人，在CDER、CBER、CDRH担任高管（Office Director

2020年1月1日，前FDA资深审评官杜新博士加盟埃格林医药担任首席执行官，全面领导公司的研发工作。杜新博士是拥有20多年的生物医药背景的药品研发专家，具有独特的美国FDA和工业界相结合的药品注册和药品研发经验, 熟知FDA和全球对药品开发、生产、质量管理、临床设计和试验的法规。同时具有在多个跨国医药公司和中国医药公司工作的药品研发经验。 杜新博士曾在美国FDA任CMC审评官，负责生物药