2026年6月1日，海思科医药集团宣布，全资子公司美国海思科（Haisco-USA Pharmaceuticals Inc.）自主研发的1类创新静脉麻醉药注射液Cypsedo（cipepofol，环泊酚）获美国FDA批准上市，用于成人全身麻醉诱导。该药于2020年12月首次获中国国家药监局（NMPA）批准上市，此后在中国相继获批全身麻醉诱导、纤维支气管镜检查、重症监护期间镇静及儿童和青少年全麻诱导等多项适应症。
美国注册路径获得了FDA II期试验豁免，直接进入关键性III期试验。2024年环泊酚完成所有临床研究，在与标准治疗的头对头比较中取得优效结果。
静脉麻醉引发的注射痛和呼吸抑制，是全球药物研发界长期以来试图攻克的难题。丙泊酚是目前临床应用最为广泛的短效静脉全身麻醉药，但注射痛发生率高达28%–90%，对呼吸和循环系统抑制作用明显。环泊酚是在丙泊酚的结构基础上引入了手性分子，经数千次筛选和安全性评估优化获得的创新药物。国内外临床研究结果显示，环泊酚在保留快速起效和完全康复优势的同时，显著降低了术中呼吸抑制、心血管不良反应以及注射痛的发生率。
海思科正通过合作积极推进该药在美国及其他地区的商业化，并将在适当时机考虑在欧洲启动上市授权申请。Cipepofol此前在中国已纳入超20个指南共识，截至2026年5月，有超过3300家医疗机构使用，累计受益患者就诊量超过4000万人次。
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https://www.prnewswire.com/news-releases/chinas-original-innovative-drug-cipepofol-approved-for-marketing-by-the-us-fda-302786857.html https://www.crweworld.com/article/news-provided-by-pr-newswire/3849563/chinas-original-innovative-drug-cipepofol-approved-for-marketing-by-the-us-fda https://www.zgyydb.ac.cn/zgyydb/article/html/202515021
