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Oct, 2020
05
Dr. Florence Houn开讲 “FDA关于在COVID-19公共卫生紧急情况下进行临床试验的指南”
2020年10月5日,原FDA新药办公室III部主任 Dr. Florence Houn 将与数位原FDA临床,CMC,器械,统计,注册的资深专家,一同详细解读美国FDA于2020年7月颁布的“FDA关于在COVID-19公共卫生紧急情况下进行临床试验的指南”。 Dr. Florence Houn系前FDA杰出领导人,在CDER、CBER、CDRH担任高管(Office Director
Jan, 2020
01
前FDA资深审评官杜新博士正式出任深圳埃格林医药有限公司CEO
2020年1月1日,前FDA资深审评官杜新博士加盟埃格林医药担任首席执行官,全面领导公司的研发工作。杜新博士是拥有20多年的生物医药背景的药品研发专家,具有独特的美国FDA和工业界相结合的药品注册和药品研发经验, 熟知FDA和全球对药品开发、生产、质量管理、临床设计和试验的法规。同时具有在多个跨国医药公司和中国医药公司工作的药品研发经验。 杜新博士曾在美国FDA任CMC审评官,负责生物药