7月28日，2023深圳国际生物医药产业创新发展大会在坪山燕子湖国际会展中心隆重开幕。本次大会由深圳市人民政府指导，深圳市坪山区人民政府、深圳市大鹏新区管理委员会、深圳市发展和改革委员会、深圳市科技创新委员会联合主办。汇聚了包括13名中外著名院士，5大IT巨头总裁、以及20多位前FDA专家在内的数百名专家学者及企业高管。埃格林医药CEO杜新博士出席了此次大会。

大会分设一场医药领袖闭门会、一场主旨论坛及九场专业主题论坛，以“跨界融合 深向未来”为主题，围绕国家最新医药卫生产业政策、出海与国际化、IT与BT融合、成果转化与产学研合作等议题进行探讨。

细胞与基因治疗、核酸药、溶瘤病毒等创新治疗形式，正凭借机制优势引领新一轮治疗革命。杜新博士作为此次大会创新生物药论坛的演讲嘉宾，发表了题为《CGT产品的全球监管动态》的主题报告。分别从基因和细胞药品在美国FDA和中国的监管，特别是经常会被忽略的欧盟监管做了详细的梳理和总结，并指出：“细胞和基因疗法的相关产品在临床和商业上都非常活跃，美国和欧盟对CGT产品审批的非常快，中国也很重视CGT药物的发展，现在中国和美国在CGT上的临床开发几乎处于并驾齐驱的状况，中国药企如果能进一步做好CGT产品的临床研发和法规注册上市的工作，有可能在CGT领域引领全球。”

杜新博士结合自己多年FDA生物药审评的经验，从实操角度为大家分析了CGT药品开发过程中的几个审查关键点，包括药效的早期验证，保证产品变更后的延续性，以及做好早中期的CMC实验，管理好批次生产和保证产品供应链，以及优化临床试验设计等方面，为更高效推进CGT药品审批提出建设性指导。

杜新博士在做主题演讲