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服务与合作
与埃格林合作

作为一家具有从靶点到临床试验开发能力的AI赋能创新药企,顺应国际制药工业发展新型业务形态,埃格林医药一方面积极从事自有药品管线的研发,另一方面对有人工智能研发需求的制药企业提供创新药开发服务与合作。埃格林深知,拥有一个多学科跨界能力的AI药物研发团队、有效的数据库,自有算法及算力,对于任何制药企业都非易事,需要多方面能力的汇集和长时间积累。

人工智能可以显著提高药物的研发效率,但能使用AI平台发现一款既能迈过美欧“高监管”门槛,同时有着迫切临床需求的候选药物在行业内并不多见。埃格林借助独有的AI药物研发平台,医药法规及临床的综合能力和专业经验,帮助客户与合作方“一站式”解决从药物发现到临床过程中的难点,针对性地提供灵活高效的研发解决方案。基于此,埃格林愿与来自医药工业的各类伙伴齐心协力共同开创一个“成本合理,时间适中,新药成功率更高”的全新时代。

我们的合作模式
顾问

与AI国际化药物开发相关的各种支持性服务和顾问咨询业务

合作开发

由埃格林提供药物靶点和有着迫切临床需求的候选药物,本着共同研发、风险共担的合作理念,由双方共同提供后期开发费用,双方分享在特定市场的相关权益。

技术转让型合作
由埃格林提供药物靶点和有着迫切临床需求的候选药物,并负责将药物推进至临床晚期(II期或III期),然后对外转让,合作方获得全部未来权益,合作方按约定向埃格林提供转让费用及未来销售提成。

展望国际市场,受限于国内医保支付体制,创新药定价势必受掣肘,很容易在集采常态化趋势下面临无法回收研发成本的窘态,因此,埃格林依托自身国际化优势,为合作伙伴在美国FDA/欧洲EMA启动相应的申报程序和临床试验提供解决方案与定制化服务,实现双方的合作共赢。

新药开发服务

以人工智能为核心的创新药临床试验设计

运用AI技术为客户的临床试验提供精准的适应症选择和临床试验设计。


高端海外法规服务

为客户提供面向国际的高端法规服务(FDA, EMA, PMDA), 包括IND-Enabling的指导(CMC、Pre-clinical),临床试验的申请、特殊审批政策(Fast Track, Breakthrough、SPA、RMAT、ODD)的申报,以及IIb和III期临床试验的设计和与监管机构的协商。


海外临床试验管理与数据管理

帮助客户进行CRO筛选招标和后续试验的进度管理、监控临床数据与患者状况,确保临床试验严格依照方案执行且数据真实完整可靠,并让临床研究报告最大可能地体现药物临床效益。


项目评估

提供商业评估、竞争性分析、开发风险预测。


技术转让

提供海外技术转让、交易框架和条款起草及谈判。



业务咨询中心

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