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研发管线
研发管线
埃格林医药关注迫切临床需求,在免疫相关的治疗药物和眼科药物方面拥有丰富的产品管线。埃格林目前正在研发10种临床适应症的候选药品,涵盖包括细胞因子风暴、子宫内膜癌、先兆子痫在内的5个全球大病种适应症,4个欧美罕见病适应症。
药名编号
适应症
专利
申报策略
发展阶段
临床前 IND启动 IND授权 I期临床 II期临床 III期临床
EG-001
特发性间质性肺炎
美国
临床前 IND启动 IND授权 I期临床
胶囊/特发性间质性肺炎

EG-001是一款用于治疗特发性间质性肺炎的胶囊药物。特发性间质性肺炎是一类病因不明、临床特征相似的罕见病,2017年全球发病人数约20万人次,其中美国发病人数3.7万人,中国发病人数5.7万人。虽然IIP在组织学上可以分为6种亚类,但其特征都是不同程度的炎症和纤维化,而且都会引起呼吸困难和典型的影像学异常。目前市场上没有有效治疗特发性间质性肺炎的药物,病人仅能依靠大量使用糖皮质激素作为替代疗法来维持生命。长期的糖皮质激素治疗不仅疗效不确定,也会造成一系列副作用。病人最后往往需要依靠肺移植来挽救生命。EG-001具有高选择性免疫调节和抗炎作用,而且能够增强糖皮质激素的敏感性并且降低其产生的副作用。动物实验表明EG-001可以抑制肺部炎症并且对肺纤维化指标有显著改善作用。全球特发性间质性肺炎的市场规模约超过40亿美元。

EG-007
子宫内膜癌
中、美、欧
临床前 IND启动 IND授权 I期临床 II期临床 III期临床
注射剂/子宫内膜癌

EG-007是一款用于治疗子宫内膜癌的注射药物。子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,是女性生殖系统三大恶性肿瘤之一。2020年全球约42万新发病例,其中中国约8万,美国约6万,且子宫内膜癌在美国女性生殖系统肿瘤中排第一位。尽管免疫治疗类药物在子宫内膜癌的临床试验中占比超过60%,免疫检查点药物应答率偏低是临床上亟待解决的问题。动物实验显示EG-007可以增强抗PD-1/L1抗体的治疗效果,与增强肿瘤组织中 CD8+ T 细胞浸润,上调肿瘤组织中IFN-γ信号通路,可改善肿瘤组织免疫抑制性微环境。我们的目标是将EG-007和免疫疗法联用,用于治疗抗PD-1无应答患者,增加已获批抗PD-1联合疗法的应答率,开发出治疗晚期子宫内膜癌的一线疗法。

EG-009
细胞因子风暴
美国
临床前 IND启动 IND授权 I期临床
EG-009口服制剂/细胞因子风暴

EG-009是一款用于治疗中重度新冠病毒肺炎引起的细胞因子风暴的口服制剂。细胞因子风暴是一种机理复杂的炎性反应,是导致新冠肺炎患者死亡的主要原因之一。 在细胞因子风暴发生时,体内多种细胞因子水平显著升高,最终引起急性呼吸窘迫综合征和多器官衰竭。细胞因子风暴不仅可以由病毒感染引起,也可以出现在器官移植、大分子药物治疗和CAR-T细胞治疗之后。EG-009口服制剂将主要用于治疗住院新冠患者的细胞因子风暴。按照世界卫生组织最新统计,截止至2022年9月全球新冠感染人数累积超过6亿人,死亡人数超过649万。目前在获批的治疗中暂未有针对中/重度新冠引起的细胞因子风暴药物,仍存在巨大的为满足临床需求。


EG-101
先兆子痫
中、美
临床前 IND启动
注射剂/先兆子痫

EG-101是一款用于治疗先兆子痫的注射药物。先兆子痫影响着全球3%-5%的妊娠妇女,是造成母婴死亡的主要临床并发症状。其特征是高血压,蛋白尿和其他器官的损害,最常见损害发生于肝脏和肾脏。先兆子痫具体的发病机制目前尚不明确,可能与血管内皮功能受损有关。目前市场没有获批的治疗和预防先兆子痫的药物。EG-101在先兆子痫动物模型中已经表现出良好的治疗效果,对高血压和蛋白尿症状均有显著改善。

EG-102
局灶节段性肾小球硬化
美国
临床前
局灶节段性肾小球硬化

局灶节段性肾小球硬化(Focal segmental glomerulosclerosis, FSGS)是成人肾病综合征常见的病理类型之一,光镜下典型的表现为多少不等的球性硬化的肾小球背景下,可见局灶分布的节段性硬化的肾小球。蛋白尿也是其突出的临床表现之一。FSGS对各种治疗的反应均较差,疾病呈慢性进行性过程,最终发展为慢性肾功能衰竭。据估计,FSGS的发病率在每百万人口1.4至21例之间,大约发病在7-10%的儿童和20-30%的肾病综合征成人患者群体中。FSGS在成年男性中更常见,其发病率是女性的1.5- 2倍。在美国,约有4万人患有FSGS,每年有超过5400人被诊断为FSGS。

EG-201
眼底湿性黄斑病变
美国
临床前 IND启动
滴眼液/年龄相关性黄斑变性

EG-201是一款用于治疗年龄相关性湿性黄斑病变的滴眼液。数据显示,90%的年龄相关性黄斑变性失明由湿性黄斑导致,转换为湿性黄斑会在10-14天内导致中枢视力丧失。目前的治疗方法是向眼球内注射抗VEGF药物,但是常伴随副作用的风险,且当前使用的眼球内注射的大分子药物的价格十分昂贵。因此市场需要具有新颖机理的、局部使用的小分子滴眼液,以补充或替代现有的大分子球内注射药品。EG-201是具有全新化学结构、全新药物作用机理,且依从性更高的滴眼剂,动物实验也已证明其对湿性黄斑的治疗效果。存在着巨大的临床需求,2028年湿性黄斑病变患病人数将会达到1710万人次,其药物的市场规模约为163亿美元。

EG-301
眼底干性黄斑病变
中、美
临床前 IND启动 IND授权 I期临床 II期临床
治疗干性黄斑病变中期

EG-301是一款用于治疗50岁以上成人的干性黄斑病变中期的口服药物。EG-301可以作用于视网膜色素上皮细胞(RPE),改善RPE自噬体的转运功能,并且可以抑制RPE补体活化和保护其线粒体功能,其安全性也在动物试验中得到验证。2020年,全球黄斑病变患者约为1亿,其中干性黄斑病变约占黄斑病变患者的90% 。干性黄斑病变在全球有绝对的临床需求,目前没有任何上市药物可治疗这种疾病,其药物的市场规模约为600-900亿美元。

EG-401
糖尿病视网膜病变
美国
临床前
糖尿病视网膜病变

糖尿病视网膜病变(Diabetic Retinopathy, DR)是糖尿病最常见的微血管并发症之一,由慢性糖尿病导致的视网膜微血管渗漏和阻塞从而引起一系列的眼底病变。DR可分为增殖性糖尿病视网膜病变和非增殖性糖尿病视网膜病变。若不加以诊断和治疗,DR会导致患者失明。不过,DR病变通常需要几年的时间才能达到威胁视力的阶段。糖尿病视网膜病变在美国的患病率很高。据估计,美国40岁及以上的人群中有410万人患有糖尿病性视网膜病变,每29人中就有1人患有此病。2020年,全球糖尿病视网膜病变药物市场规模价值达到约76亿美元,预计在2021-2026年期间,该药物市场将以5.6%的速度增长。


EG-402
早产儿视网膜病变
美国
临床前
早产儿视网膜病变

早产儿视网膜病变 (ROP) 是早产儿视网膜血管发育异常所导致的眼病,这些异常的血管很脆弱,可能会泄漏或出血,造成视网膜疤痕并使其脱离位置导致弱视、斜视、白内障、青光眼,甚至失明。据世界卫生组织统计每年约有1500万早产儿,ROP发生的概率为10%,导致早产儿失明的比例约为 6%~18%,是导致世界儿童失明的首要原因。目前的ROP的治疗手段主要是玻璃体腔内注射VEGF抑制剂,但药物可能穿过发育尚不完善的早产儿血脑屏障,进入血液循环,对早产儿正处于生长发育的全身系统造成潜在不良影响。


EG-501
红斑狼疮认知障碍
美国
临床前 IND启动 IND授权 I期临床 II期临床
口服制剂/红斑狼疮认知障碍

EG-501是一款用于治疗由神经精神性狼疮(Neuropsychiatric Systemic Lupus Erythematosus, NPSLE)引起的认知障碍的小分子口服片剂。系统性红斑狼疮(Systemic Lupus Erythematosus, SLE)是一种自身免疫介导的以免疫炎症为突出表现的弥漫性结缔组织病,累及全身多系统、多脏器,临床表现复杂。认知障碍(Cognitive Impairment, CI)是最常见的表现之一。据统计约56%的SLE 患者可能在一年内经历认知障碍。认知功能障碍的表现包括记忆模糊、记忆障碍、失语症、言语回忆困难和注意力不集中。目前,全球范围内尚未有用于治疗红斑狼疮认知障碍的药物。